来源:甘李药业 1
2025年11月26日,甘李药业宣布正式启动博凡格鲁肽用于肥胖或超重的3期临床试验GRADUAL-3。
GRADUAL-3用于评价博凡格鲁肽按月给药,共24周,与安慰剂相比用于肥胖或超重患者的安全性和有效性。除了GRADUAL-3之外,甘李已启动另两项用于肥胖或超重的3期临床试验GRADUAL-1和GRADUAL-2。GRADUAL-1用于评价博凡格鲁肽24 mg和48 mg,每2周一次,共52周,与安慰剂相比用于肥胖或超重患者的安全性和有效性。GRADUAL-12用于评价博凡格鲁肽24 mg和48 mg,每2周一次,,共52周,与司美格鲁肽2.4mg每周一次相比用于肥胖或超重患者的安全性和有效性。
博凡格鲁肽(Bofanglutide,研发代号:GZR18)为GLP-1受体激动剂。其在体内的半衰期约为7天(Yue Liu., 2025)。临床前初实验显示,其药代动力学与司美格鲁肽相似,对GLP-1受体的激动作用略有下降(Man Zhang., 2022)。一项针对2型糖尿病患者的2b期临床试验显示, 博凡格鲁肽12mg、18mg、24mg每2周一次、24mg每周一次,及司美格鲁肽1.0mg每周一次,治疗24周,HbA1c与基线相比分别下降1.87%、2.28%、1.94%、2.32%和1.60%,其中博凡格鲁肽18mg每2周一次组和24mg每周一次组,显著优于司美格鲁肽1.0mg组(P<0.001)。上述各级治疗相关不良事件的发生率,分别为92.7%、90.6%、90.9%、90.7%和72.2%。胃肠道治疗相关不良事件的发生率分别为81.8%、81.8%、87.3%、79.6%和44.4%(HAIYA WU., 2025)。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
|
推荐阅读: ・生物仿制药不再要求必须开展临床试验,FDA发布新指导原则草案 ・司美格鲁肽VS替尔泊肽,扳回重要一局 ・中药1类新药距离封神还有多远 |
|
“药品营销避坑”试读: ・药品立项需要注意什么(一) ・药品生命周期管理(一) |
关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。

2024年6月22日,甘李药业宣布其自主研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂GZR18注射液在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床试验结果在2024年美国糖尿病协会第84届科学会议上以壁报的形式进行…
发布日期:2024-06-22 浏览数:1692

2024年12月12日,甘李药业宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已同意在美国进行GZR18(博凡格鲁肽)注射液与替尔泊肽(Tirzepatide)头对头试验的2期临床试验申请(IND)。
发布日期:2024-12-12 浏览数:1389

2024年7月22日,甘李药业Gan & Lee Pharmaceuticals公布GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18针对中国成人肥胖/超重2b期临床试验的研究结果。
发布日期:2024-07-22 浏览数:742

2025年11月26日,甘李药业宣布正式启动博凡格鲁肽用于肥胖或超重的3期临床试验GRADUAL-3。
发布日期:2025-11-26 浏览数:0
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3