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甘李药业启动博凡格鲁肽减重按月给药3期临床试验

来源:甘李药业     1

【导读】:博凡格鲁肽为长效GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的类似物。

2025年11月26日,甘李药业宣布正式启动博凡格鲁肽用于肥胖或超重的3期临床试验GRADUAL-3。

GRADUAL-3用于评价博凡格鲁肽按月给药,共24周,与安慰剂相比用于肥胖或超重患者的安全性和有效性。除了GRADUAL-3之外,甘李已启动另两项用于肥胖或超重的3期临床试验GRADUAL-1和GRADUAL-2。GRADUAL-1用于评价博凡格鲁肽24 mg和48 mg,每2周一次,共52周,与安慰剂相比用于肥胖或超重患者的安全性和有效性。GRADUAL-12用于评价博凡格鲁肽24 mg和48 mg,每2周一次,,共52周,与司美格鲁肽2.4mg每周一次相比用于肥胖或超重患者的安全性和有效性。

博凡格鲁肽(Bofanglutide,研发代号:GZR18)为GLP-1受体激动剂。其在体内的半衰期约为7天(Yue Liu., 2025)。临床前初实验显示,其药代动力学与司美格鲁肽相似,对GLP-1受体的激动作用略有下降(Man Zhang., 2022)。一项针对2型糖尿病患者的2b期临床试验显示, 博凡格鲁肽12mg、18mg、24mg每2周一次、24mg每周一次,及司美格鲁肽1.0mg每周一次,治疗24周,HbA1c与基线相比分别下降1.87%、2.28%、1.94%、2.32%和1.60%,其中博凡格鲁肽18mg每2周一次组和24mg每周一次组,显著优于司美格鲁肽1.0mg组(P<0.001)。上述各级治疗相关不良事件的发生率,分别为92.7%、90.6%、90.9%、90.7%和72.2%。胃肠道治疗相关不良事件的发生率分别为81.8%、81.8%、87.3%、79.6%和44.4%(HAIYA WU., 2025)。


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