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3期试验显示1岁以内儿童使用玛巴洛沙韦安全性良好

来源:PIDJ     169

【导读】:聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂,通过抑制流感病毒RNA聚合酶复合物PA亚单位,抑制病毒RNA的转录和复制。

2025年4月28日,《The Pediatric Infectious Disease Journal(PIDJ)》将发表罗氏(Roche)玛巴洛沙韦(Baloxavir Marboxil)用于1岁以内疑似或确诊流感儿童3期临床试验miniSTONE-1的研究结果。

miniSTONE-1(NCT03653364)为全球、多中心、单臂3期临床试验。49名入组患者中48例接受玛巴洛沙韦治疗(年龄≥3个月:2mg/kg;<3个月 1mg/kg)。23例患者报告发生不良事件(AE),大多数为1-2级,最常见的不良事件包括腹泻(16.7%)和呕吐(12.5%)。2例患者发生与治疗无关的严重不良事件。体征和症状缓解的中位时间为163.7小时(95% CI:122.5-不可估计),发热中位持续时间为23.1小时(95% CI:22.3-44.6)。病毒停止脱落的中位时间为24.5小时(95% CI:24.2-68.6)。

玛巴洛沙韦为流感病毒RNA聚合酶抑制剂,已在国内获批用于5岁及以上甲型和乙型流感。


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发布日期:2025-04-28 浏览数:168

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