来源:科兴生物制药 25
2025年5月27日,科兴生物制药宣布收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,批准GB18注射液品开展治疗肿瘤恶病质的临床试验。
GB18注射为靶向GDF15(生长分化因子 15)的Fc 融合纳米抗体。动物体内实验显示,GB18通过阻断 GDF15 信号通路,逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻;显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量,改善肌肉纤维的质量。实验同时显示,接受GB18治疗的恶病质动物比对照组表现出更强的运动能力,以及相近正常动物的机体能量代谢指标。基于临床前药代动力学(PK)数据,GB18 注射液预计可实现每3~4周/次的皮下注射给药。
今年5月,科兴生物物制已获得美国FDA批准,在美国境内开展临床试验。
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2025年5月27日,科兴生物制药宣布收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,批准GB18注射液品开展治疗肿瘤恶病质的临床试验。
发布日期:2025-05-27 浏览数:24
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