来源:星汉德生物 13
2025年7月7日,星汉德生物宣布其乙肝病毒(HBV)特异性T细胞受体(TCR)工程化T细胞治疗产品SCG101V 1/2期临床试验(IND)申请,已获得国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准。
SCG101为星汉德生物开发的靶向抗乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的自体T细胞受体(TCR)细胞治疗产品,SCG101能够物特异认识别HBV感染细胞由MHC呈递于细胞表面的HBsAg模拟肽,从而选择性杀伤被HBV感染的肝细胞。清除HBV。
既往临床研究显示,接受单次SCG101输注治疗后,94%的患者在28天内血清HBsAg降幅达到1.0-4.6 log10。并在长达一年的期间内,将随访患者血清HBsAg水平持续维持在100 IU/mL以下。其中有23.5%的患者在接受SCG101治疗后21天内实现HBsAg完全清除。
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2024年11月25日,星汉德生物(SCG)宣布在美国美国肝病协会( AASLD)年会期间公布了自体T细胞受体(TCR)细胞治疗产品SCG101一期临床试验研究数据。
发布日期:2024-11-25 浏览数:2660
2024年6月18日,Assembly Biosciences宣布ABI-4334治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的1b期临床试验ABI-4334-102,首位患者完成首次给药。
发布日期:2024-06-18 浏览数:412
2025年7月7日,星汉德生物宣布其乙肝病毒(HBV)特异性T细胞受体(TCR)工程化T细胞治疗产品SCG101V 1/2期临床试验(IND)申请,已获得国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准。
发布日期:2025-07-07 浏览数:12
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