2025年11月26日，诺和诺德Novo Nordisk宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交司美格鲁肽高剂量7.2mg配合低热量饮食和增加运用量，用于成人肥胖患者慢性体重管理的新药上市申请（sNDA）。

本次新药上市申请基于3期临床试验STEP UP的研究结果。STEP UP为随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验。共纳入1407名肥胖非糖尿病成人（BMI ≥30 kg/㎡）患者。至第72周，司美格鲁肽7.2mg、2.4mg及安慰剂组平均减重20.7%、17.5%和2.4%。体重降幅≥25%的比例分别为33.2%、16.7%，和0.0%。在安全性方面司美格鲁肽7.2mg组胃肠道不良事件及感觉障碍的发生率高于2.4mg组。司美格鲁肽7.2mg、2.4mg及安慰剂组分别有6.8%、10.9%和5.5%的患者报告发生严重不良事件。

司美格鲁肽为肽类GLP-1受体激动剂周制剂，具有降糖和减重作用。司美格鲁肽2.4mg已在国内获批用于体重管理。除了司美格鲁肽7.2mg，替尔泊肽10mg/15mg及玛仕度肽9mg都宣布在3期临床试验中体重降幅超过20%。

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