我的
注册
会员中心
进入
帮助中心
联系我们

司美格鲁肽(诺和盈)国内获批降低主要心血管不良事件风险

来源:诺和诺德     2

【导读】:司美格鲁肽(Semaglutide  Wegovy)为FDA批准的第二个多肽类减肥药物。属于GLP-1受体激动剂,能够抑制胃和胰腺消化液的分泌以及胃的蠕动排空,减少食欲,降低体重。。

2025年12月22日,诺和诺德Novo Nordisk宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/㎡成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)的风险。

此次获批基于多中心、双盲、随机、安慰剂对照3期临床试验SELECT的研究结果。SELECT研究共纳入17,604例超重或肥胖合并心血管疾病患者。入组患者按1:1比例接受司美格鲁肽每周一次的皮下注射2.4mg,或安慰剂。司美格鲁肽或安慰剂的平均随访时间为39.8±9.4个月。司美格鲁肽组8803例患者中有569例(6.5%)发生原发性主要心血管不良事件(MACE),安慰剂组8801例患者中有701例(8.0%)。司美格鲁肽相较于安慰剂降低了20%的MACE发生风(HR, 0.80; 95% CI, 0.72- 0.90; P<0.001)(A Michael Lincoff., 2023)。此外,SELECT研究还显示司美格鲁肽较于安慰剂还降低15%心血管死亡风险、18%的心衰复合终点风险和19%全因死亡风险。

司美格鲁肽(Semaglutide,诺和盈)为GLP-1受体激动剂的周制剂,2024年已在国内获批用于包括体重指数(BMI)≥30kg/㎡肥胖患者,以及BMI ≥27kg/㎡至<30kg/㎡并合并高血糖、 高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等体重相关合并症超重患者的长期体重管理。


原文链接


免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!


推荐阅读:
免疫检查点抑制剂,谁将成为下一个王者?
质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖
中药1类新药距离封神还有多远
“药品营销避坑”试读:
药品立项需要注意什么(一)
药品生命周期管理(一)
改剂型,口服液体制剂“金矿”还是“陷阱


关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。


我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。


相关阅读

Wegovy®降低肥胖或超重患者20%严重心血管事件风险

Wegovy®SELECT临床试验显示,使用Wegovy®治疗5年,可以降低20%的严重心血管事件风险事件风险

发布日期:2023-08-08 浏览数:2313

减肥用司美格鲁肽(诺和盈®)中国获批

2024年6月25日,诺和诺德发布公告宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准诺和盈®(司美格鲁肽注射液)中国上市申请,用于包括体重指数(BMI) ≥30kg/m2肥胖患者,以及BMI ≥27kg/m2至<30kg/m2并合…

发布日期:2024-06-25 浏览数:1744

3b期临床试验,司美格鲁肽7.2mg减重超过20%

2025年1月17日, 诺和诺德Novo Nordisk公布了司美格鲁肽(7.2mg)3b期临床试验STEP UP的主要结果。

发布日期:2025-01-17 浏览数:1414

司美格鲁肽第一个减重超过15%的减肥药物

在STEP 4试验结果发表之前,减肥药物多为小分药物,小分药物的最高试验减重记录长期徘徊在10%左右。STEP 4试验显示,司美格鲁肽治疗组患者平均体重与治疗前相比降低了17.4%,成为第一个减重超过1…

发布日期:2021-04-13 浏览数:1300

相关企业

横切线®为注册商标

Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3

关注“药研苑”公众号,及时掌握最新药物研发动态。

扫一扫,关注“药研苑”公众号