2025年12月3日，Nuvation Bio宣布Safusidenib用于未接受放化疗WHO分级2级IDH1突变型胶质瘤2期临床试验研究结果发表于《Neuro-Oncology》。

该研究共纳入27名患者除切除或活检外未接受抗癌治疗的2级IDH1突变型胶质瘤患者。患者的中位随访时间为28个月。研究结果显示Safusidenib的客观反应率为44.4%。至24个月时，87.9%的患者无进展。中位无进展生存期（PFS）尚未达到。中位反应持续时间尚未达到。在安全性方面，大多数治疗期间不良事件（TEAE）为1-2级，发生率≥40%的治疗期间不良事件包括脱发（59.3%）、关节痛（55.6%）、皮肤色素沉着（48.1%）和丙氨酸氨基转移酶增高（40.7%），≥3级治疗期间不良事件的发生率为18.5%（Yoshiki Arakawa., 2025）。

Safusidenib为口服、高效、脑渗透型 IDH1（异柠檬酸脱氢酶1）R132X突变抑制剂。IDH1和IDH2突变存在于绝大多数低级胶质瘤和继发性高等级胶质瘤中。R132突变为IDH1突变型胶质瘤最常见的突变位点。IDH1突变型胶质瘤标准治疗是先手术切除，随后进行放疗和化疗。Safusidenib有望成为IDH1突变型胶质瘤传统放化疗的替代治疗方案。

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