2025年12月4日，Vanda Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局（FDA）同意去除Tradipitant最多使用90剂的限制。

FDA同意Vanda的观点，即晕动症是一种急性、自限性的生理反应，而非慢性或慢性间歇性疾病。因此，该机构得出结论，用Tradipitant治疗晕动症是一种急性、事件驱动的治疗方法，无需额外进行为期六个月的犬类毒性实验，也使部分临床使用限制失去必要性。

Tradipitant为口服神经激肽-1受体（NK-1R）拮抗剂。激动NK-1R被发现能够引起恶心和呕吐。目前NK-1R拮抗剂包括奈妥匹坦和阿瑞匹坦，已在国内获批用于预防化疗引起的恶心、呕吐。

Tradipitant治疗晕动症多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验（NCT04327661），共纳入365名晕动症史成年受试者。入组受试者按1:1:1随机接受Tradipitant 170mg、85mg或安慰剂，并在多变的海况下乘坐船只旅行。研究显示Tradipitant 170mg、85mg和安慰剂组呕吐的发生率，分别为18.3%、 19.5%,和44.3%。Tradipitant 170mg和85mg组均显著低于安慰剂（p 均< 0.0001）。Tradipitant 组和安慰剂组严重恶心和呕吐的发生率分别为18.03%和37.70%（p < 0.0001）（Vasilios M Polymeropoulos., 2025）。

Tradipitant治疗晕动症的新药上市申请尚未获得FDA的批准，有望成为40多年来首个获FDA批准的晕动症治疗新药。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。