2025年12月11日，勃林格殷格翰宣布博优维®（那米司特）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。

本次获批基于双盲、随机安慰剂对照3期临床试验FIBRONEER-ILD（NCT05321082）的研究结果。FIBRONEER-ILD研究共纳入1176名患者，其中43.5%的患者在基线时接受尼达尼布（Nintedanib）背景治疗。入组患者按1:1:1比例随机接受那米司特18mg、9mg一天两次或安慰剂治疗。至第52周，那米司特18mg、9mg和安慰剂组调整平均FVC（用力肺活量）较基线分别下降98.6 mL、84.6mL和165.8 mL，那米司特18mg组和9mg组相对于安慰剂组降幅分别减少67.2ml（P<0.001）和81.1ml（P<0.001）。那米司特组最常见的不良事件为腹泻，那米司特18 mg组、9mg组和安慰剂组的发生率分别为36.6%、29.5%和24.7%。试验各组严重不良事件发生率相近（Toby M Maher., 2025）。

那米司特（Nerandomilast）为口服选择性PDE4B（磷酸二酯酶4B）抑制剂， 与非选择性PDE4抑制剂相比，致吐作用低。除进展性肺纤维化外，今年10月，那米司特片（博优维®）已获得NMPA批准，用于治疗成人特发性肺纤维化。

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