2026年2月3日，艾伯维AbbVie宣布已向美国FDA和欧洲EMA提交乌帕替尼用于治疗成人和青少年非节段型白癜风的新药上市申请。

本次申请基于3期临床试验Viti-Up的研究结果。Viti-Up包含两项重复多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验（试验1和试验2）。这两项研究共纳入614名成人和青少年非节段型白癜风（NSV）患者。入组患者按2:1比例随机接受乌帕替尼15mg一天一次或安慰剂，治疗48周后，进入开放标签延长期阶段。在延长期阶段所有患者接受乌帕替尼尼15mg一天一次治疗。至第48周，试验1乌帕替尼组和安慰剂组达到T-VASI 50（白癜风总面积评分指数改善至少50%）的比例分别为19.4%和5.9%，达到F-VASI 75（白癜风面积评分指数改善至少75%）的比例分别为25.2%和5.9%，达到F-VASI 50的比例分别为48.12%和12.7%；试验2乌帕替尼组和安慰剂组达到T-VASI 50的比例分别为21.5%和5.9%，达到F-VASI 75的比例分别为23.4和6.9%，达到F-VASI 50的比例分别为43.4%和12.9%。在安全性方面，两项研究在48周双盲研究阶段，乌帕替尼组最常见的治疗期间不良事件（TEAE）为上呼吸道感染、痤疮和鼻咽炎。试验1中和试验2，乌帕替尼组和安慰剂治疗期间严重不良事件的发生率相似（3.9% vs. 4%）和（2% vs. 1%）（AbbVie., 2025）。

乌帕替尼（Upadacitinib）为选择性JAK1抑制剂，通过抑制JAK1发挥抗炎作用。其对于JAK1的选择性远高于JAK2，因此能够避免非选择性JAK抑制剂抑制JAK2产生的不良反应。乌帕替尼（瑞福RINVOQ）已在国内获批多项适应症，包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、强直性脊柱炎和巨细胞动脉炎。

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