来源:华阳制药 7
2026年4月27日华阳制药宣布,其乌帕替尼缓释片已获得国家药品监督管理局批准上市。华阳制药乌帕替尼缓释片是国内首家获批的乌帕替尼缓释片仿制药品。
乌帕替尼(Upadacitinib)属于选择性JAK1(Janus激酶1)抑制剂,原研企业为艾伯维AbbVie。乌帕替尼通过抑制JAK1K-STAT信号通路发挥抗炎作用。其对于JAK1的选择性远高于JAK2,因此能够避免非选择性JAK抑制剂抑制JAK2产生的不良反应。乌帕替尼(瑞福RINVOQ)已在国内获批的适应症包括:特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、强直性脊柱炎和巨细胞动脉炎。
JAK-STAT信号通路参与到炎症因子引起的生物效应,因此抑制JAK激活可有效抑制炎症反应。JAK家族共有4个成员,JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。由于JAK广泛参与多种细胞因子的生物效应,因此非选择JAK抑制剂可能带来多种不良反应。第一代JAK抑制剂为非选择性JAK抑制剂,第二代JAK抑制剂为选择性JAK抑制剂,不良反应相对更少。其中选择性JAK3/TYK2抑制剂,由于涉及的细胞因子较少,也被归为第三代JAK抑制剂。目前已获批的第二代JAK包括乌帕替尼(Upadacitinib)、阿布昔替尼(Abrocitinib)、戈利昔替尼(Golidocitinib)和艾玛昔替尼(Ivarmacitinib)。
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