2026年10月15日艾伯维宣布，乌帕替尼缓释片（瑞福®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃（AA）患者。

本次获批基于3期临床试验UP-AA的研究结果。UP-AA包括2项重复随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验UP-AA1和UP-AA2，共纳入1399名重度斑秃患者。入组患者按2:2:1比例随机接受乌帕替尼15mg、30mg或安慰剂，一天一次。至第24周，乌帕替尼15mg、30mg组和安慰剂组达到SALT（脱发严重程度评价工具）评分≤20（头皮毛发覆盖率达到≥80%）的比例分别为（45.2%和44.6%）、（55.0%和54.3%）及（1.5%和3.4%）。在安全性方面与乌帕替尼既往研究一致，未发现新的安全性信号。乌帕替尼组≥5%的治疗期间不良事件包括上呼吸道感染、痤疮、血肌酸磷酸激酶升高和鼻咽炎。乌帕替尼15mg、30mg组和安慰剂组治疗期间严重不良事件的发生率分别为1.6%、2.3%和0.4%（Arash Mostaghimi., 2026）。

乌帕替尼（Upadacitinib）为选择性JAK1抑制剂，通过抑制JAK1介导的JAK-STAT信号通路，发挥抗炎作用。其对于JAK1的选择性远高于JAK2，因此能够避免非选择性JAK抑制剂抑制JAK2产生的不良反应。

乌帕替尼缓释片（瑞福®）在国内获批的适应症，已涵盖：特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、强直性脊柱炎和巨细胞动脉炎，和成人和青少年重度斑秃，包括：适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者；适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者；适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者；适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者；适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者；适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者；适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者；适用于巨细胞动脉炎成人患者，以及用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃（AA）患者。 除乌帕替尼外，国内获批治疗成人重症斑秃的JAK抑制剂包括巴瑞替尼（Baricitinib）、利特昔替尼（Ritlecitinib）和艾玛昔替尼（Ivarmacitinib）和吉卡昔替（Gecacitinib）。巴瑞替尼和吉卡昔替尼属于非选择性JAK抑制剂，利特昔替尼为选择性JAK3/TEC抑制剂，乌帕替尼和艾玛昔替尼均为选择性JAK1抑制剂。除成人外，乌帕替尼和利特昔替尼的适用年龄，均包括12岁及以上青少年重度斑秃患者。

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