2026年3月17日，辉瑞宣布Atirmociclib用于经CDK4/6抑制剂治疗，激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者2期临床试验 FOURLIGHT-1研究达到主要终点。

FOURLIGHT-1（NCT06105632）为开放标签、随机、多中心2期临床试验，共纳入264名接受CDK4/6抑制剂疗后病情进展，HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。入组患者随机接受Atirmociclib联合氟维司群（Fulvestrant），或研究者选定的治疗方案（氟维司群或依维莫司Everolimus联合依西美坦Exemestane）。研究结果显示，Atirmociclib组与研究者选定的治疗方案组相比，显著改善无进展生存期（PFS），降低40%的疾病进展或死亡风险（HR: 0.60 ; 95% CI: 0.440- 0.825, p=0.0007）。在安全性方面Atirmociclib耐受良好，6.4%的患者因治疗期间不良件停药。其安全性与既往研究一致，未发现新的安全信号。

Atirmociclib为选择CDK4抑制剂。HR+、HER2-乳腺癌细胞高度依赖CDK4（细胞周期蛋白依赖性激酶4）。在造血功能方面，与CDK4相比，CDK6更为重要，CDK4起补充作用。血液学方面的不良影响，属于CDK4/6抑制剂的剂量限制性毒性。因此不影响CDK6的选择CDK4抑制剂能够突破上述剂量限制性毒性。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。