来源:CDE 9
根据2026年3月24日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,上海创诺培美曲塞二钠注射液的上市申请已经获得受理。
培美曲塞(Pemetrexed)为抗叶酸药物。通过抑制胸苷酸合成酶(TS)、二氢叶酸还原酶(DHFR)和甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶(GARFT)的活性,,阻止叶酸代谢过程,抑制肿瘤细胞复制。细胞内,培美曲塞在叶酰聚谷氨酸合成酶的作用下,转化为聚谷氨酸形式,增强对于TS和GARFT的抑制作用。培美曲塞的聚谷氨酸化主要发生在肿瘤细胞内,在正常组织内程度相对较低,因此与甲氨蝶呤相比,培美曲塞在保持良好治疗效果的同时,具有较宽的治疗窗。
目前培美曲塞在国内仅有粉针剂,尚无注射液产品上市。通常来说,与粉针剂相比,注射液的无菌保障保障水平会更高。
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