根据2026年3月27日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，齐鲁制药（海南）有限公司甲磺酸贝舒地尔片获批上市。

根据2026年3月27日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，齐鲁制药（海南）有限公司甲磺酸贝舒地尔片获批上市。

贝舒地尔（Belumosudil）为Kadmon Corporation开发的ROCK2（Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2）抑制剂，通过抑制ROCK2激活，阻止Rho-ROCK信号通路抑制炎症反应和纤维化。2019年BK Pharma获得贝舒地尔在中国大陆地区的开发权利。2021年赛诺菲Sanofi收购Kadmon将贝舒地尔纳入旗下。2023年贝舒地尔在国内获批用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上的cGVHD患者。同年赛诺菲收回贝舒地尔在中国大陆的开发权利。

慢性移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后，受者在重建供者免疫的过程中，来源于供者的淋巴细胞攻击受者脏器产生的临床病理综合征。是移植后主要并发症之一，发生率为30%～70%。糖皮质激素联合或不联合钙调磷酸酶抑制剂（CNI）作为cGVHD的一线治疗标准方案。由于糖皮质激素一线治疗cGVHD的维持缓解率约为40～50%，因此仍有大量患者需要接受贝舒地尔等药物进行二线治疗。 国内进行的单臂、开放标签、2期临床试验 BN101-201研究，共共纳入30例既往接受过1-5线系统治疗的cGVHD成年患者。入组患者接受甲磺酸贝舒地尔片0.2 g每日一次口服治疗。至第6个月，患者总缓解率（ORR）为73.3%（95% CI：54.1%-87.7%），至首次缓解的中位时间为4.29周（95% CI：3.9-48.1），与国外研究相似。 

贝舒地尔于2024年开始进入国内市场，增长态势良好，2025年便已成功步入亿元俱乐部。

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