来源:三生制药 3
2026年4月27日三生制药宣布,其艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者,新增适应症申请,已经中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
这是继2024年12月获批成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症( ITP )后,三生制药艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批的第二项适应症。
艾曲泊帕(Eltrombopag)为口服非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂类药物,通过用于骨髓祖细胞和巨核细胞TPO-R,促进骨髓祖细胞分化为巨核细胞,以及巨核细胞分化为血小板。其也能够促进骨髓祖细胞分化红细胞祖细胞和粒细胞-单核细胞祖细胞,促使红细胞和粒细胞的恢复,改善再生障碍性贫血。
艾曲泊帕的原始企业为诺华,上市剂型为片剂(艾曲泊帕乙醇胺片,瑞弗兰®)。三生制药曲泊帕乙醇胺干混悬剂此次获批新适应症,使得干混悬剂的适应症与瑞弗兰®相同。国内上市的非肽类TPO-R激动剂类药物包括:艾曲泊帕、阿伐曲泊帕(Avatrombopag )、海曲泊帕(Herombopag)和芦曲泊帕(Lusutrombopag),仅艾曲泊帕存在干混悬剂,其他均只有片剂。
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