2026年5月29日甘李药业宣布，博凡格鲁肽注射液用于中国成年肥胖/超重3期临床试验GRADUAL-1取得积极顶线结果。

GRADUAL-1研究为中国多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验。共纳入640名非糖尿病，肥胖（BMI≥28kg/m²）或合并高血糖、高血压、血脂异常、 脂肪肝、负重关节疼痛或体重相关的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的超重（24 kg/m²≤BMI＜28 kg/m²）患者。入组患者随机接受博凡格鲁肽24 mg、48mg或安慰剂，每两周一次，治疗52周。研究结果显示，治疗52周后，博凡格鲁肽24mg、48mg组和安慰剂组组，体重较基线分别降低15.12%，18.54%和1.11%。博凡格鲁肽24mg和48mg组体重降幅≥5%的比例分别为91.8%和98.1%。在腰围、血压、甘油三酯和血尿酸等心血管代谢指标方面，博凡格鲁肽组也得到改善。在安全性方面，博凡格鲁肽的安全性良好，不良事件类型与GLP-1受体激动剂类药物已知安全性特征一致，胃肠道不良反应大多为轻度或中度，且多为一过性，未发现新的安全性信号。

博凡格鲁肽（Bofanglutide，研发代号：GZR18）为肽类长效GLP-1受体激动剂。其药代动力学特征与司美格鲁肽（Semaglutide ）相似。与司美格鲁肽每周一次给药不周，博凡格鲁肽在GRADUAL-1研究中采用双周一次的给药物方案。博凡格鲁肽的肽链使用甘氨酸（G）替换司美格鲁肽同一位置上非天然氨基酸2-氨基异丁酸（Aib），尽管两者都能抵抗二肽基肽酶4（DPP-4），但与Aib相比，甘氨酸（G）会影响肽链与GLP-1受体的亲和力，因此，博凡格鲁肽的给药剂量远高于司美格鲁肽。

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