2026年6月29日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，江苏宣泰药业莱博雷生片的上市申请已获得CDE受理。

莱博雷生（Lemborexant）为双食欲素受体拮抗剂，对食欲素受体1受体（OX1R）和食欲素受体2受体（OX2R）都具有拮抗作用，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。双食欲素受体拮抗剂属于新型抗失眠药物，与传统抗失眠药物相比，双食欲素受体拮抗剂在缩短入睡时间和保持睡眠维持的同时，不导致身体依赖，停药后无戒断症状，不具有成瘾性。

莱博雷生片的原研企业为日本卫材，2025年5月在国内获批上市。江苏宣泰药业是一家申请莱博雷生片仿制上市的企业。

除莱博雷生之外，国内获批的双食欲素受体拮抗剂（DORA）还包括：达利雷生（Daridorexant）和法赞雷生（Fazamorexant）。其中法赞雷生的半衰期较短（1.91-3.68h）。抗失眠药物较长的半衰期有助于缩短入睡时间的同时和保持睡眠维持，但可能造成日间思睡；较短的半衰期有助于缩短入睡时间的同时减少次日残留症状，但在睡眠维持方面易受到影响。

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