来源:PIDJ 81
2025年4月28日,《The Pediatric Infectious Disease Journal(PIDJ)》将发表罗氏(Roche)玛巴洛沙韦(Baloxavir Marboxil)用于1岁以内疑似或确诊流感儿童3期临床试验miniSTONE-1的研究结果。
miniSTONE-1(NCT03653364)为全球、多中心、单臂3期临床试验。49名入组患者中48例接受玛巴洛沙韦治疗(年龄≥3个月:2mg/kg;<3个月 1mg/kg)。23例患者报告发生不良事件(AE),大多数为1-2级,最常见的不良事件包括腹泻(16.7%)和呕吐(12.5%)。2例患者发生与治疗无关的严重不良事件。体征和症状缓解的中位时间为163.7小时(95% CI:122.5-不可估计),发热中位持续时间为23.1小时(95% CI:22.3-44.6)。病毒停止脱落的中位时间为24.5小时(95% CI:24.2-68.6)。
玛巴洛沙韦为流感病毒RNA聚合酶抑制剂,已在国内获批用于5岁及以上甲型和乙型流感。
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2025年3月27日,青峰医药宣布伊速达®玛舒拉沙韦片国内获批上市用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者。
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发布日期:2025-04-28 浏览数:80
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