来源:拜耳 3
2026年8月13日拜耳Bayer宣布,阿柏西普8mg(114.3mg/ml注射液)用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理。
此次申请基于全球随机、双盲、阳性药物对照3期临床试验QUASAR的研究结果。至第36周阿柏西普8mg(头3个月第月一次,之后每8周一次)组与阿柏西普2mg(每4周一次)组在功能和解剖学结局方面疗效相当。至第64周(从第32周阿柏西普8m组和2mg组均允许根据病情调整给药间隔),阿柏西普8mg组与2mg组相比,注射次数减少3次(8.5 vs. 11.7)。阿柏西普8mg组治疗间隔延长至≥每4个月一次的比例超过60%,治疗间隔延长至≥每5个月一次的比例达到40%。
阿柏西普(Aflibercept)为血管内皮生长因子受体(VEGFR)结合域(包括VEGFR-1和VEGFR-2的结合域)和IgG Fc段的融合蛋白,能够与VEGF家族结合阻断VEGF介导的信号通路。
目前阿柏西普8mg已在国内获批用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。
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