2026年8月26日Revolution Medicines宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Daraxonrasib片（RASONQUE）每日一次，用于既往接受过至少一种系统治疗或不适合接受多药系统治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）成人患者。

本次获批基于国际多中心、开放标签、随机对照3期临床试验RASolute 302的研究结果。RASolute 302研究共纳入500名转移性胰腺导管腺癌患者，其中91.8%的患者携带RAS G12突变。入组患者随机接受Daraxonrasib或研究者选定的化疗方案。研究结果显示，RAS G12突变患者Daraxonrasib组和化疗组中位总生存期（OS）分别为13.2个月和6.6个月，全部患者分别为13.2个月和6.7个月（P均<0.001）；RAS G12突变患者Daraxonrasib组和化疗组中位无进展生存期（PFS）分别为7.3个月和3.5个月，全部患者分别为7.2个月和3.6个月（P均<0.001）。在安全性方面，Daraxonrasib组和化疗组不良事件的发生率分别为100%和97.7%，≥3级不良事件的发生率分别为61.8%和69.6%，由于不良事件导致停药的比例分别为1.2%和11.2%（Eileen M O'Reilly., 2026）。

KRAS激活突变为胰导管腺癌的常见驱动因素。Daraxonrasib为选择非共价泛RAS抑制剂，能够抑制野生型和多种突变型RAS（涵盖KRAS、NRAS和HRAS）的活性形式。Daraxonrasib能够与亲环素A（CyPA）和RAS的活性形式（ON）形成三元复合物，利用CyPA的空间位阻作用遮蔽RAS（ON）的催化中心，从而阻断RAS持续激活下游信号通路。

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