来源:泰诺麦博 10
2026年9月3日泰诺麦博宣布,芮特韦拜单抗注射液(新多妥)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。
芮特韦拜单抗(Retavibart,研究代号:TNM001)为靶向RSV融合蛋白(F)融合前表位的单克隆抗体。F蛋白介导了RSV病毒包膜和宿主细胞膜发生融合,以及感染细胞与邻近细胞发生融合。单抗疫苗不激活自身免疫,但能够提供即时被动免疫保护。芮特韦拜单抗的保护效力长达9个月(研究数据未披露)。
目前在预防RSV感染方面,国内只批准了单抗疫苗,包括尼塞韦单抗(Nirsevimab)和克莱罗韦单抗(Clesrovimab)和库莱韦拜单抗(Clulevibart)和芮特韦拜单抗(Retavibart),其中芮特韦拜单抗与库莱韦拜单抗同日获批。库莱韦拜单抗靶向RSV融合蛋白(F)Ⅱ/Ⅴ表位,尼塞韦单抗和克莱罗韦靶向融合蛋白(F)融合前的Ø表位。Ⅱ表位均在于融合前和融合前后、Ⅴ表位和Ø表点都只出现在融合前,Ø表位相对高度保守。
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