2026年9月21日，大冢Otsuka发布了Centanafadine缓释胶囊用于成人注意缺陷多动障碍（ADHD）合并焦虑障碍3b期临床试验的新研究数据。

该研究为随机、双盲、安慰剂对照3b期临床试验，共纳入315名ADHD合并广泛性焦虑障碍（GAD）和/或社交焦虑障碍（SAD）成人者。入组患者随机接受Centanafadine缓释胶囊280mg一天一次或安慰剂。至第8周。Centanafadine组和安慰剂组成人注意力缺陷多动症自评量表（AISRS）评分分别下降18.48和12.62分，Centanafadine组相对于安慰剂组下降5.87分（p<0.0001）。从1周Centanafadine组AISRS评分便可见显著下降。Centanafadine组和安慰剂组汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）分别下降12.55分和10.63分，Centanafadine组相对于安慰剂组下降1.92分（p=0.0244）。成人ADHD自我报告量表扩展版（ASRS-31）18项症状评分，Centanafadine组和安慰剂组分别下降23.10分和15.80分，Centanafadine组相对于安慰剂组下降7.26分（p=0.0002）。ASRS-31多动/冲动评分别下降10.90分和7.49分，Centanafadine组相对于安慰剂组下降3.42分（p=0.0009）。ASRS-31注意力不集中评分分别下降12.20分和8.36分，Centanafadine组相对于安慰剂组下降3.8分（p=0.0002），ASRS-31执行功能评分分别下降10.10分和7.22分，Centanafadine组相对于安慰剂组下降2.89分（p<0.0048）。ASRS-31情绪失控评分分别下降4.00分和3.04分，Centanafadine组相对于安慰剂组下降0.95分（p<0.0484）。‌执行功能行为评定量表成人版（BRIEF-A）总体综合执行功能评分分别下降17.73分和13.46分，Centanafadine组相对于安慰剂组下降4.3分（p=0.0126），Centanafadine组从1周便可见显著下降。BRIEF-A行为调节指数评分分别下降14.27分和10.20分，Centanafadine组相对于安慰剂组下降4.1分（p=0.0086）。临床医生评价总体印象严重程度量表ADHD（CGI-S-ADHD）评分分别下降1.51分和1.00分，Centanafadine组相对于安慰剂组下降0.51分（p=0.0002）。患者自评总体印象严重程度量表ADHD（PGI-S-ADHD）评分分别下降1.80分和1.30分，Centanafadine组相对于安慰剂组下降0.50分（p=0.0033）。CGI-S-焦虑评分分别下降1.51分和1.22分，Centanafadine组相对于安慰剂组下降0.29分（p=0.0261）。PGI-S焦虑评分分别下降1.65分和1.28分，Centanafadine组相对于安慰剂组下降0.38分（p=0.0267）。在安全性方面，Centanafadine组最常见（发生率≥5%，且超过安慰剂组）的治疗期间不良事件分别为恶心（17.2% vs 5.7%）、食欲减退（13.4% vs 3.2%）和腹泻（10.2% vs 3.2%）。

注意缺陷多动障碍（ADHD）是一种学龄期儿童常见的神经发育障碍，30%～50%可持续到成年期。成人ADHD更易存在共病，常见共病包括：抑郁障碍、焦虑障碍、双相障碍、人格障碍、物质使用障碍（SUD）、睡眠障碍、精神分裂症、肥胖等。

Centanafadine为去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺再摄取抑制剂（NDSRI）。与中枢兴奋剂类抗ADHD药物相比，具有较低的滥用风险。2026年7月Centanafadine（SIMTRIYO®）一天一次缓释胶囊，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人和体重至少20kg的6岁及以上儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）。

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