2026年9月27日华东医药宣布，卡维列隆氨丁三醇片用于超重或肥胖人群体重管理的中国3期临床试验（HDM1002-301）取得积极结果。

HDM1002-301研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入857名肥胖（BMI≥28 kg/m²）或超重（BMI≥24kg/m²）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。入组患者按2:2:1的比例随机接受卡维列隆200mg、400mg或安慰剂，每日一次，治疗52周。至第44周，卡维列隆200mg、400mg和安慰剂组体重较基线平均下降9.2%、10.7%和1.5%（均p<0.001），至第52周体重分别较基线平均下降10.7%、12.2%和1.2%（均p<0.001）。至第52周卡维列隆200mg、400mg和安慰剂组体重下降≥5%的比例分别为74.6%、79.6%和18.3%，≥10%的比例分别为46.7%、53.9%和6.4%，≥15%的比例分别为21.1%、29.1%和2.8%（p均<0.001）。合并脂肪肝的患者，脂肪肝磁共振质子密度脂肪含量（MRI-PDFF）至44周，基线下降中位值分别为47.8%、51.6%和6.4%。卡维列隆200mg、400mg和安慰剂组至第44周ALT分别下降6.6、7.3，和上升3.0，AST分别下降2.1和1.6，和上升1.1。此外，包括腰围、空腹血糖、HbA1c、空腹胰岛素、空腹C肽、血压、hs-CRP、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）等心血管代谢指标也都得到改善。在安全性方面，卡维列隆总体安全性特征良好，与GLP-1受体激动剂类药物的已知安全性特征一致，最常见的治疗期不良事件（TEAE）为胃肠道事件，包括恶心、呕吐和腹泻，严重程度多为轻度至中度，多发生于剂量滴定阶段，卡维列隆200mg、400mg和安慰剂因不良事件导致的终止治疗的比例分别为1.5%、2.0%和0.6%。肝脏安全性良好。

卡维列隆（Conveglipron，研发代号：HDM1002）为口服小分子（非肽类）胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA），一天一次。与肽类GLP-1 RA相比不受饮食和饮水的限制。目前国内口服GLP-1 RA类药物只有司美格鲁肽（Semaglutide）片。司美格鲁肽片为采用SNAC促吸收技术，实现可口服给药的多肽类GLP-1受体激动剂，适应症包括：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善成人2型糖尿病患者血糖控制；以及用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。司美格鲁肽片在使用上受到饮食和饮水的限制。

已进入上市审批的口服小分子GLP-1 RA类药物包括，奥氟格列隆（Orforglipron）、HRS-7535和VCT220，申请的适应症涵盖体重管理和2型糖尿病。

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