2026年9月28日艾伯维AbbVie宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Tavapadon（JUVMO），用于治疗帕金森病。

本次获批基于三项3期临床试验TEMPO-1、TEMPO-2和TEMPO-3的研究结果。TEMPO-1为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入529名早期帕金森病患者（病程<3年）。入组患者按1:1:1比例随机接受Tavapadon 5mg、15mg或安慰剂，每日一次。至第26周，Tavapadon 5mg、15mg组和安慰剂组《世界运动障碍病学会新版帕金森病综合评价量表（MDS-UPDRS）》第Ⅱ和第Ⅲ部分评分与基线相比分别变化-9.7分、-10.2分和1.8，Tavapadon 5mg、15mg组与安慰剂组相比MDS-UPDRS第Ⅱ和第Ⅲ部分评分，分别下降11.5分和12.1分（p均<0.001）。在安全性方面，Tavapadon组大多数不良事件为非严重和轻至中度不良事件，最常见的不良事件包括恶心（25.4%）、头痛（16.7%）和头晕（12.7%）（Rajesh Pahwa., 2026）。TEMPO-2为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入304名早期帕金森病患者（病程<3年），入组患者按1:1比例随机接受Tavapadon 5-15mg或安慰剂，至第26周，Tavapadon组和安慰剂组MDS-UPDRS第Ⅱ和第Ⅲ部分评分与基线相比分别下降10.3分1.2分，Tavapadon组相对于安慰剂组下降9.1分（p<0.0001）。在安全性方面，Tavapadon组大多数不良事件为非严重和轻至中度不良事件。Tavapadon组和安慰剂组不良事件的发生率分别为76%和55%。Tavapadon组在滴剂期、剂量调整期和维持期不良事件的发生率分别为61%、37%和43%。Tavapadon组最常见的不良事件包括恶心（30% vs 3%）头痛（17% vs 5%）和头晕（16% vs 3%）（Hubert H Fernandez., 2026）。TEMPO-3为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入507名接受稳定口服左旋多巴（≥400mg）治疗症状出现波动的患者。入组患者按1:1比例随机接受Tavapadon 5-15mg或安慰剂，一天一次。至第26周，Tavapadon组和安慰剂组不伴有运动障碍每日“开”时间分别增加1.7小时和0.6 小时，Tavapadon组相对于安慰剂组增加1.1小时（p <0.001）；Tavapadon组和安慰剂组每日“关”时间分别减少1.88小时和0.93小时，Tavapadon组相对于安慰剂组减少0.94小时（p <0.001）。在安全性方面，Tavapadon组大多数不良事件为非严重（93.2%）和轻至中度不良事件。Tavapadon组和安慰剂组不良事件的发生率分别为71.7%和55.1%。Tavapadon组最常见的不良事件包括恶心（14.3%）、头痛（10.0%）和头晕（7.6%）（Hubert H Fernandez., 2026）。

Tavapadon为选择多巴胺D1/D5受体部分激动剂，口服一天一次。帕金森病由黑质-纹状体多巴胺能神经元功能低下引起。黑质-纹状体多巴胺能神经元通路包括直接通路和间接通路。D1/D5受体主要分布于直接通路，D2/D3受体主要分布于间接通路。多巴胺激活直接通路D1/D5受体能够促进运动，激活间接通路产生运动制动作用。因此优先激动D1/D5受体有助于改善运动功能。完全激动D1/D5受体会导致心血管不良反应，并引起运动障碍，而部分激动D1/D5有助于避免相关副作用。D2/D3受体除了分布于黑质-纹状体多巴胺能神经元间接通路，也分布于黑质-纹状体外的其他区域。激活其他区域的D2/D3受体被认为与多巴胺受体激动剂类药物引起的睡眠障碍、幻觉、冲动控制障碍有关等副作用有关，因此D1/D5受体部分激动剂，有助于避免激活D2/D3受体引起的精神障碍（Erwan Bezard., 2024）。

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