来源:天士力 4
2026年9月7日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,天士力酒石酸匹莫范色林胶囊/片的仿制药上市申请已获得CDE受理。
匹莫范色林(Pimavanserin)为5-HT2A受体反向激动剂,通过反向激动剂5-HT2A受体抑制幻觉和妄想。幻觉和妄想是帕金森病患者常见的精神症状,发生率约为13%~60%,以视幻觉最为常见。幻觉和妄想既可以继发于帕金森病,也可以由抗帕金森病药物引起。目前治疗帕金森病幻觉、妄想使用非典型抗精神病药物氯氮平或喹硫平,与其他的非典型抗精神病药物相比,氯氮平和喹硫平导致患者运动功能退化的风险较低。与以非典型抗精神病药物不同,匹莫范色林在缓解抗帕金森病幻觉、妄想的同时,不导致患者运动功能,匹莫范色林是唯一获得FDA批准抗帕金森病幻觉、妄想药物。
FDA批准匹莫范色林胶囊为34mg、片为10mg。CYP3A4抑制剂会影响匹莫范色林代谢,匹莫范色林10mg片剂在需要使用强CYP3A4抑制剂药物时使用。天士力是国内第一家申请莫范色林胶囊/片上市的企业
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