2026年8月24日恒瑞医药宣布，HRG2010胶囊的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于帕金森病。

本次申请基于多中心、随机、双盲、双模拟3期临床试验HRG2010-301的研究结果。HRG2010-301研究采用卡左双多巴缓释片作为阳性对照药物。研究结果显示，与左双多巴缓释片组相比，HRG2010胶囊组可缩短帕金森病伴症状波动患者平均每日“关”期时间，并延长不伴有严重异动症的“开”期时间。在安全性方面，HRG2010胶囊与复方左旋多巴类药物的已知特征一致，未观察到新的安全性信号。

帕金森病是一种与黑质-纹状体多巴胺能神经元通路功能低下有关的疾病。目前左旋多巴是帕金森病的主要治疗药物。由于左旋多巴给药物后在外周多巴脱羧酶作用下快速代谢成不能通过血脑屏障的多巴胺。因此临床主要使用左旋多巴和脱羧酶抑制剂（如卡比多巴）组成的复方制剂（卡左双多巴缓释片等）。随着疾病进展和左旋多巴长期使用，患者会出现症状波动。症状波动包括剂末恶化和开–关现象。剂末恶化现象表现为服药后的有效时间明显缩短，在下一次服药前出现症状恶化（“关”），再服药恶化症状消失（“开”）。开–关现象为随机出现的“开”、“关”两种状态之间发生切换。

HRG2010胶囊为左旋多巴（Levodopa）与卡比多巴（Carbidopa）组成的复方制剂，通过优化释放机制，实现起效迅速，兼具药效持久平稳。

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