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对标诺和诺德CagriSema礼来发布复方替尔泊肽2b期研究数据

来源:礼来     18

【导读】:胰淀粉样多肽(Amylin)由胰岛β细胞分泌的,通过负向调节胰高血糖素的分泌,抑制肝糖原的分解。胰淀粉样多肽还能够有减少胃的排空并产生饱胀感,从而减少食物的摄入。胰淀粉样多肽激动剂通过作用于胰淀粉样多肽受体,发挥降糖和减肥作用。

2026年9月30日,礼来Eli Lilly发布了EloraTZP(替尔泊肽+Eoralintide)的用于肥胖/超重合并2型糖尿病患者2b期研究数据。

该研究为随机、双盲、安慰剂对照临床试验,共纳入367名肥胖/超重合并2型糖尿病患者。入组患者按1:1:1:1:1:1:1:1:1:1比例随机进入EloraTZP 4个剂量组、替尔泊肽15mg组、Eoralintide 4个剂量组,或安慰剂组。至第48周,替尔泊肽15mg组、Eoralintide 9mg组、EloraTZP(替尔泊肽15mg+Eoralintide 9 mg)组与基线相比体重分别下降14.8 %、11.1 %和23.3 %,HbA1c分别下降2.4%、1.3 %和2.9%。在安全性方面,最常见的不良事件为胃肠道反应,通常为轻度或中度,主要发生在剂量递增期间。EloraTZP组胃肠道反应的发生率高于替尔泊肽组和Eoralintide组,EloraTZP组、Eoralintide组、替尔泊肽组和安慰剂组由不良事件导致中止治疗的比例分别为10.8%–27.0%、0%–10.8%、2.9%和16.7%。

EloraTZP为替尔泊肽和胰淀粉样多肽受体激动剂Eoralintide组成的复方制剂。替尔泊肽(Tirzepatide)为胰高血糖素样肽 1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)双重受体激动。激动GLP-1受体能够葡萄糖依赖性促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌,激动GLP-1受体还能够抑制胃的蠕动排空并减少食欲,降低体重。激动GIP受体能够增强激动GLP-1受体的作用。Eoralintide为胰淀粉样多肽受体激动剂,通过抑制胰高血糖素分泌发挥降糖作用。与替尔泊肽相似,也能够抑制胃的排空,增加饱胀感,降低食欲。

除了礼来之外,诺和诺德也在开发含胰淀粉样多肽受体激动剂的复方制剂CagriSema。CagriSema是GLP-1受体激动剂司美格鲁肽(Semaglutide)和长效胰淀粉样多肽受体激动卡格列肽(Cagrilintide)组成的复方制剂。


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