2026年10月21日诺华宣布，欧盟委员会已批准司库奇尤单抗（Cosentyx）用于糖皮质激素反应不佳或减量后复发的成人风湿性多肌痛（PMR）患者。

本次获批基于全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验REPLENISH的研究结果。REPLENISH研究共纳入381名风湿性多肌痛复发患者，入组患者按1:1:1比例随机接受司库奇尤单抗300mg、150mg或安慰剂治疗。至第52周，司库奇尤单抗300mg、150mg组与安慰剂组的持续缓解率分别为41.2%、40.6%和20.4%（P均<0.001），年化调整糖皮质激素使用剂量分别为1603.7mg、1683.2mg和2093.0mg。在安全性方面，司库奇尤单抗300mg、150mg组和安慰剂组严重不良事件发生率分别为13.5%、15.9%和14.2%。司库奇尤单抗组发生率高于安慰剂组的常见不良事件包括鼻咽炎、过敏反应、尿路感染、真菌感染和背痛（John H Stone., 2026）。

司库奇尤单抗（Secukinumab）为抗IL-17A单克隆抗体，IL-17家族包括6个成员，分别为IL-17A、IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E（IL-25）和IL-17F。IL-17家族不同成员对炎症的影响存在差异，其中IL-17A可引发强效炎症反应。国内已获批上市的抗IL-17单克隆抗体类药物包括司库奇尤单抗（Secukinumab）、依奇珠单抗（Ixekizumab）、比奇珠单抗（Bimekizumab）、赛立奇单抗（Xeligekimab）、夫那奇珠单抗（Vunakizumab）、安沐奇塔单抗（Amdokitug）、古莫奇单抗（Gumokimab）和莱康奇塔单抗（Lecankitug）。比奇珠单抗和莱康奇塔单抗属于抗IL-17A/F单克隆抗体，其余均为抗IL-17A单克隆抗体。

司库奇尤单抗已在国内获批用于银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、化脓性汗腺炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎，具体包括：⽤于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的6岁及以上患者；⽤于常规治疗疗效⽋佳的强直性脊柱炎成年患者；⽤于对既往传统改善病情抗⻛湿药（cDMARDs）疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成⼈患者；⽤于治疗中重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）的成⼈患者；以及用于治疗对非甾体类抗炎药（NSAID）应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。

风湿性多肌痛（PMR）是以颈、肩胛带和骨盆带肌肉疼痛、晨僵为主要表现，可伴有发热、红细胞沉降率（ESR）升高等全身反应的综合征，好发于50岁以上人群。目前该病主要采用糖皮质激素治疗，国内尚无生物制剂获批用于PMR。

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