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重磅产品迎来首仿,百奥泰司库奇尤单抗上市获批

来源:百奥泰     8

【导读】:IL-17抑制剂通过靶向IL-17,阻止IL-17A作用于IL-17受体,或靶向IL-17受体,阻止信号向细胞内传导发挥作用。

2026年10月22日百奥泰宣布,司库奇尤单抗注射液(优卓美®)的生物类似药上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适应症涵盖:银屑病、强直性脊柱炎和银屑病关节炎。

司库奇尤单抗(Secukinumab)为抗IL-17A单克隆抗体,IL-17家族包括6个成员,分别为IL-17A、IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E(IL-25)和IL-17F。IL-17家族不同成员对炎症的影响存在差异,其中IL-17A可引发强效炎症反应。国内已获批上市的抗IL-17单克隆抗体类药物包括司库奇尤单抗(Secukinumab)、依奇珠单抗(Ixekizumab)、比奇珠单抗(Bimekizumab)、赛立奇单抗(Xeligekimab)、夫那奇珠单抗(Vunakizumab)、安沐奇塔单抗(Amdokitug)、古莫奇单抗(Gumokimab)和莱康奇塔单抗(Lecankitug)。比奇珠单抗和莱康奇塔单抗属于抗IL-17A/F单克隆抗体,其余均为抗IL-17A单克隆抗体。

诺华可善挺®(司库奇尤单抗)在IL-17抗体药物中占据绝对的市场份额。可善挺®已在国内获批用于:银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、化脓性汗腺炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎,具体包括:⽤于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的6岁及以上患者;⽤于常规治疗疗效⽋佳的强直性脊柱炎成年患者;⽤于对既往传统改善病情抗⻛湿药(cDMARDs)疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成⼈患者;⽤于治疗中重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)的成⼈患者;以及用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。


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