科济药业公布通用型CAR-T候选药物CT0596的初步临床数据—

药研快讯

科济药业公布通用型CAR-T候选药物CT0596的初步临床数据

来源：科济药业 50

【导读】：过继细胞疗法包括CAR-T和TCR产品等。CAR-T和TCR产品使用工程化改造的T细胞，分别能够靶向细胞表面及细胞内部的特异性靶点，实现抗非实体瘤和实体瘤。

2025年5月12日，科济药业公布了CT0596用于复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）早期探索性临床研究的初步临床数据。

截至2025年5月6日，此项临床研究已在8例至少经过三线治疗的R/R MM患者完成细胞输注。患者使用的清淋方案为FC方案（氟达拉滨22.5-30 mg/m2，环磷酰胺为350-500 mg/m2）。在最长4个月的随访中，无出现剂量限制性毒性（DLT）、≥3级的细胞因子释放综合征（CRS）、免疫细胞治疗相关神经毒性综合征（ICANS）、或移植物抗宿主病（GVHD）等不良事件。患者者总体耐受性良好，无患者因不良事件退出研究。

5例患者已完成首次第4周疗效评估，其中3例（60%）总体疗效评估达到严格的完全缓解/完全缓解（sCR/CR），4例（80%）骨髓微小残留病（MRD）阴性。2例获得第14天的早期疗效观测数据的患者，可测量病灶的下降幅度即分别达到92%和65%以上。另外1例患者尚未达到方案规定疗效监测时点。

CT0596为靶向BCMA（B细胞成熟抗原）的通用型CAR-T。通用型CAR-T（又称同种异体CAR-T）与传统自体CAR-T疗法相比，不受自体功能性T细胞不足影响，可以制成批量CAR-T细胞产品，避免自体T细胞既耗时又昂贵的生产过程。

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