超越司美格鲁肽，2期临床VK2735减重13周高达12.2 %—

药研快讯

超越司美格鲁肽，2期临床VK2735减重13周高达12.2 %

来源： Viking Therapeutics 59

【导读】：GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）都属于肠促胰岛素（Incretin），能够葡萄糖浓度依赖性促进胰岛素分泌。GLP-1还能够抑制胃和胰腺消化液的分泌以及胃的蠕动排空，减少食欲，降低体重。同时激动GIP受体能够增强激动GLP-1受体后产生的治疗作用。

2025年8月19日 Viking Therapeutics公布了GLP-1/GIP 受体双重激动剂VK2735口服片剂2 期临床试验的研究结果。

该试验包括VK2735片15mg、30mg、60mg、90mg、120mg及安慰剂列队，每日给药一次。治疗13周后，VK2735片120mg组相对于基线平均减重达到12.2%（p<0.0001），相对于安慰剂平均减重达到10.9%（p<0.0001），对于基线体重减轻≥10%的比例达到80%（p<0.0001）。

其余VK2735片15mg、30mg、60mg、90mg及安慰剂组相对于基线平均减重2.3%（p=0.0057）、7.0%（p<0.0001）、8.7（p<0.0001）、11.1（p<0.0001）和1.3%。上述各组相对于基线体重减轻≥10%的比例分别为8%、35%（p<0.01）、40%（p=0.0017）、59%（p<0.0001）和5%。K2735片15mg、30mg、60mg和90mg组相对于安慰剂平均减重1.0%、5.7（p<0.0001）、7.4（p<0.0001）和9.8%（p<0.0001）。在安全性方面，大多数不良事件为消化道反应，主要为轻至中度，包括呕吐、腹泻、便秘和腹痛，仅K2735片120mg组出现2例（5%）重度不良事件。

除此之外，该试验还包括一个维持试验列队。该列队迅速滴定至90 mg每日剂量后，使用90mg每日剂量治疗4周，之后下调至30mg每日维持剂量，持续7周，共13周。至第6周（90mg每日剂量），该组相对基线平均减重8.1 %，相对于安慰剂平均减重6.7 %（p<0.0001）、至第13周（30mg每日剂量）该组相对基线平均减重9.2 %%，相对于安慰剂平均减重79 %（p<0.0001），说明VK2735改用低剂量维持治疗后，仍然能够保持持续降低体重。

VK2735为肽类GLP-1/GIP双受体激动剂。GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）都属于肠促胰岛素（Incretin），能够葡萄糖浓度依赖性促进胰岛素分泌。GLP-1还能够抑制胃和胰腺消化液的分泌以及胃的蠕动排空，减少食欲，降低体重。同时激动GIP受体能够增强激动GLP-1受体后产生的治疗作用。

此次2期临床试验数据，与常用的GLP-1受体激动司美格鲁肽相比，VK2735片（120mg）在减重方面显示出治疗优势。在治疗肥胖和超重3期临床试验OASIS 1中，超过第20周司美格鲁肽片（50mg）相对于基线平均减重才达到10%。

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