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减重22.5%且无平台,罗氏发布CT-388二期临床结果

来源:罗氏     14

【导读】:GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和GLP-1(胰高血糖素样肽-1)都属于肠促胰岛素(Incretin),能够葡萄糖浓度依赖性促进胰岛素分泌。GLP-1还能够抑制胃和胰腺消化液的分泌以及胃的蠕动排空,减少食欲,降低体重。同时激动GIP受体能够增强激动GLP-1受体后产生的治疗作用。

2026年1月27日, 罗氏Roche发布其GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388用于肥胖治疗2期临床试验(NCT06525935)的研究结果。

该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验。共纳入469名肥胖(BMI≥30.0 kg/m²)或至少有一项体重相关合并症且无2型糖尿病的超重(BMI≥27.0且<30.0 kg/m²)患者。该研究共分为6个队列,包括5个不同剂量的CT-388队列队和1个安慰剂列队,每周一次,皮下注射。研究结果显示,至第48周,最高24mg滴定剂量组安慰剂调整体重降幅达到22.5%,并且体重降幅未进入平台期。其中95.7%的患者体重降幅≥5%, 87% 的患者体重降幅≥10%,47.8%的患者体重降幅≥20%,26.1%的患者体重降幅≥30%。73%基线时为糖尿病前期的患者,至第48周达到正常血糖水平,而安慰剂组只有7.5%。在安全性方面,CT-388耐受性良好,与肠促胰岛素类药物一致,大多数胃肠道相关不良事件为轻至中度,CT-388组和安慰剂组由于不良事件导致停药的发生率分别为5.9%和1.3%。

CT-388为GLP-1/GIP双受体激动剂,与已上市的GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽(Tirzepatide)不同,CT-388为偏向GLP-1/GIP双受体激动剂,激活GLP-1和GIP受体后,对两种受体招募β-arrestin(β-抑制素)的影响极小或没有影响,从而避免β-arrestin介导的GLP-1或GIP受体脱敏。


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