2026年6月4日翰森制药宣布，奥莱泊肽注射液的新药上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于肥胖或超重成人的长期体重管理。

本次申请基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验HS-20094-301的研究结果，HS-20094研究共纳入604例非糖病，肥胖（BMI≥28.0 kg/m²）或合并糖尿病前期（空腹血糖受损和/或糖耐量异常）、高血压、血脂异常、非酒精性脂肪性肝病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合症超重（24.0 kg/m²≤BMI＜28.0 kg/m²）患者。入组患者随机接受奥莱泊肽5mg、10mg、15mg或安慰剂，每周一次，治疗48周。研究结果显示，体重较基线平均降幅最高达19.3%，体重降幅≥5%的比例最高达97.2%。在安全性方面，奥莱泊肽恶心发生率<10%，呕吐发生率<5%。

奥莱泊肽（Olatorepatide，HS-20094）为每周一次皮下注射用GLP-1/GIP 双受体激动剂。目前在国内获批GLP-1/GIP双受体激动剂只有替尔泊肽（Tirzepatide）。替尔泊肽已在国内获批用于体重管理、血糖控制、和治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，包括：在控制饮食和增加运动基础上，用于初始体重指数（BMI）≥28 kg/m²（肥胖），或≥24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）成人的长期体重管理；用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制；在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；以及在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

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