2025年9月18日，Lipella Pharmaceuticals发布 LP-10（他克莫司脂质体漱口水）用于口腔扁平苔藓 2a期临床试验的研究结果。

所有27名患者都完成了为期4周的完整疗程，未报告严重不良事件。在全身暴露量方面，76%的样本低于血液检测限量（1.0 ng/mL）。试验显示他克莫司脂质体漱口水耐受性良好，仅发生轻中度治疗相关性不良事件，以口干最为常见。在疗效方面，所有三个剂量组（0.25 mg、0.5 mg和1.0 mg）研究者整体评估（IGA）溃疡和红斑评分得到显著改善，患者报告数字评定量表显示疼痛和痛觉敏感程序得到显着改善，口腔扁平苔藓症状严重程度量表（OLPSSM）显示患者症状得到显著改善。患者在2周随访期间，症状没有出现恶化。

他克莫司为免疫抑制剂，主要通过抑制T淋巴细胞活化抑制炎症反应。全身使用，临床用于预防移植排斥反应，外用乳膏临床用于中重度特应性皮炎。由于能够引起引起急性小动脉血管收缩，因此他克莫司全身使用具有潜在的肾毒性，并可能引起高血压。既往关于他克莫司外用乳膏的研究显示，他克莫司局部使用，主要为短暂性局部不良反应，发生率低。

他克莫司具有高度亲脂性特性，难以溶于水。脂质体可作为他克莫司的有效载体，并且漱口水全身吸收有限，有助于避免全身吸收引起的不良反应。

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