2025年10月7日，Anixa Biosciences宣布乳腺癌疫苗1期临床试验的最后一次患者就诊已经完成。研究结果将于2025年12月11日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上进行展示。

该试验共纳入35名女性受试者，分为3个列队，TTNBC列队、预防列队和帕博利珠单抗（Pembrolizumab）列队。TTNBC列队纳入26名已完成三阴性乳腺癌治疗、目前无癌症，但有复发风险的女性受试者。预防列队纳入4名未患癌症但携带与乳腺癌风险升高相关的基因突变，并接受预防性乳房切除术的女性受试者。帕博利珠单抗列队纳入4名乳腺癌术后接受帕博利珠单抗治疗的女性受试者，在接受免疫检查点抑制剂同时的接种乳腺疫苗。

该乳腺癌疫苗为α乳清蛋白疫苗，由Cleveland Clinic（克利夫兰诊所）发明，Anixa Biosciences与Cleveland Clinic共同开发。α乳清蛋白存在于乳汁中，正常人体仅限于妊娠晚期和哺乳期的乳房中表达。在哺乳期结束后，成为一种“退休”的自身蛋白。在人类绝大多数人类三阴性乳腺癌（TNBC）中，α乳清蛋白出现表达，可能与三阴性乳腺癌雌激素和黄体酮信号传导机制丧失有关。临床前数据显示，α乳清蛋具有成为疫苗靶点的潜力，动物试验显示，小鼠接种α-乳清蛋白疫苗能够预防乳腺癌的发展（Vincent K Tuohy., 2016）。如果该乳腺癌疫苗最终开发成功，将使三阴性乳腺癌成为继HPV宫颈癌后另一种可以通过疫苗预防的癌症。

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