2025年11月14日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与强生（Johnson & Johnson）宣布，由于中期分析显示不太可能达到主要疗效终点，决定中止Milvexian用于急性冠状动脉综合征（ACS）的3期临床研究Librexia ACS。

Librexia临床试验计划的另两项3期临床试验，针对心房颤动（AF）患者的Librexia AF研究和用于卒中二级预防（SSP）的Librexia STROKE研究，将按计划继续进行，预计于2026年将获得研究数据。

Librexia ACS入选7天内发生急性冠状动脉综合征（ACS），并接受标准治疗的成年患者。在标准治疗的基础上随机接受Milvexian或安慰剂，研究主要终点为包括心血管死亡事件、心肌梗塞 和缺血性脑卒中在内复合严重不良心血管事件（MACE）的发生风险。

Librexia AF入选适合长期抗凝治疗的成人心房颤动患者，随机接受Milvexian或阿哌沙班（Apixaban）长期抗凝治疗。研究主要终点为脑卒中和非中枢神经系统（CNS）全身性血管栓塞性疾病的发生时间。

Librexia STROKE入选急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作后预防使用单抗或双抗血小板治疗的成人患者。在单抗或双抗血小板治疗的基础上随机接受Milvexian或安慰剂。主要终点为缺血性脑卒中的发生时间。

Milvexian为口服高选择性ⅩⅠa因子（FⅩⅠa）抑制剂，ⅩⅠa因子抑制剂能够选择性阻断内源性凝血途径，减少血栓形成，但不影响止血功能。Librexia试验计划由强生与百时美施贵宝合作执行，预计纳入5万多名患者。是目前关于ⅩⅠa因子抑制剂最全面的研究计划。旨在能够给需要接受抗血栓治疗，但出血风险增加患者一种治疗新选择。

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