2025年12月8日，Structure Therapeutics（硕迪生物）发布Aleniglipron用于肥胖（BMI≥30 kg/㎡）或至少一种体重相关并发症超重（BMI≥27 kg/㎡）患者2b期临床试验ACCESS及探索性临床试验ACCESS Ⅱ的研究数据。

ACCESS为随机、双盲、安慰剂对照2b期临床试验，共纳入230名成人患者。入组患者按3:1比例随机接受Aleniglipron或安慰剂。Aleniglipron由5mg开始滴定，按4周调整一次剂量，目标剂量分别45mg、90mg或120mg每日一次，治疗36周。至第36周，Aleniglipron 45mg、90mg、120mg及安慰剂组与基线相比体重分别变化-9.0%、-10.7%、-12.1%和-0.8%。相对于安慰剂，Aleniglipron 45mg、90mg和120mg组与基线相比体重分别变化-8.2%、-9.8%和-11.3%（p均<0.0001）。Aleniglipron 120mg组体重降幅≥5%和10%的比例分别为86%和70%。Aleniglipron各组收缩压分别降低6.4 - 7.5mmHg，HbA1c分别降低0.28% - 0.37%。在安全性方面，Aleniglipron大部分的不良事件发生在治疗早期，与GLP-1 受体激动剂类药物相类似，最常见的不良事件为胃肠道反应，主要为恶心和呕吐，通常发生于滴定阶段。Aleniglipron各组由于不良事件中止治疗的比例分别为7.7% -13.3%，平均10.4%。

ACCESS Ⅱ为随机、双盲、安慰剂对照临床试验，共纳入85名成人患者。Aleniglipron由5mg开始滴定，按4周调整一次剂量，目标剂量分别120mg、180mg或240mg每日一次，治疗44周。至第36周Aleniglipron 120mg、180mg、240mg及安慰剂组与基线相比体重分别变化--13.1%、-13.3%、-14.2%和+1.0%。相对于安慰剂，Aleniglipron 120mg、180mg、240mg组与基线相比体重分别变化-14.1%、-14.4%和-15.3%（p均<0.0001）。在安全性方面，Aleniglipron大部分的不良事件发生在治疗早期，与GLP-1 受体激动剂类药物相类似，最常见的不良事件为胃肠道反应，主要为恶心和呕吐，通常发生于滴定阶段。

Aleniglipron（GSBR-1290）为口服小分子GLP-1 受体激动剂。研究显示Aleniglipron为全偏向GLP-1受体激动剂，能够差异化激活GLP-1R Gαs cAMP信号通路，发挥药理作用。Aleniglipron不影响β-arrestin（β-抑制素），从而避免β-arrestin介导的GLP-1受体脱敏（TING MAO., 2023）。

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