2026年1月14日，和黄医药宣布赛沃替尼（沃瑞沙®）联合奥希替尼（泰瑞沙®用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌3期临床试验SACHI的中期分析结果发表。

SACHI为多中心、随机、阳性对照、开放标签、三期临床试验，入组患者按1：1比例随机接受口服赛沃替尼联合奥希替尼或静脉内化疗（培美曲塞联合顺铂或卡铂），每21天一个治疗周期。该中期分析共纳入211名EGFR TKI治疗失败，MET扩增EGFR阳性突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。分析结果显示，对于之前未接受第三代EGFR TKI治疗的患者，赛沃替尼联合奥希替尼组和静脉内化疗组中位无进展生存期（PFS）分别为9.8个月（95% CI 6.9–12.5）和5.4个月（4.2–6.0），HR 0.34（0.21–0.56; p<0.0001）。对于意向治疗（ITT）人群沃替尼联合奥希替尼组和静脉内化疗组中位PFS分别为8.2个月（95% CI 6.9–11.2）和4.5个月（3.0–5.4），HR 0.34（0.23–0.49.; p<0.0001）。在安全性方面，两组患者≥3级治疗期间不良事件发生率相似，赛沃替尼联合奥希替尼组和静脉内化疗组分别为57%（60/106）和57%（55/96）（Shun Lu., 2025）。

赛沃替尼（Savolitinib）为高选择性MET TKI，奥希替尼（Osimertinib）为不可逆第三代EGFR TKI。2025年6月中国国家药品监督管理局已批准赛沃替尼联合奥希替尼，用于EGFR基因突变阳性经EGFR TKI治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。