根据2026年3月13日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，哈尔滨三联药业马来酸阿塞那平舌下片上市申请已获得受理。预计申请的适应症为精神分裂症。

阿塞那平（Asenapine）属于非典型抗精神药物，由先灵葆雅（Schering-Plough）开发，于2009年在美国上市。FDA批准的适应症，包括精神分裂症和双相Ⅰ型障碍。其通过拮抗D2受体改善精神分裂症的阳性症状，拮抗5-HT2A受体改善精神分裂症的阴性症状。与利培酮（Risperidone）相比，阿塞那平对于泌乳素升高的影响较小。阿塞那平口服生物利用度差，因此需要舌下给药。

抗精神病药物分为典型抗精神病药物和非典型抗精神病药。典型抗精神病通过拮抗多巴胺D2受体，缓解妄想、幻觉等阳性症状。非典型抗精神药物在拮抗多巴胺D2受改善阳性症状的同时，拮抗5-HT2A受体，改善情感迟钝、语言贫乏等阴性症状。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。