来源:齐鲁制药 6
根据2026年3月13日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,齐鲁制药布瑞哌唑口溶膜已获批上市。预计获批的适应症为成人精神分裂症。
布瑞哌唑(Brexpiprazole)属于非典型抗精神药物。为多巴胺D2受体部分激动剂,5-HT2A受体拮抗剂和,和5-HT1A受体的部分激动。部分激动剂多巴胺D2受体,能够改善精神分裂症妄想、幻觉等阳性症状,与多巴胺D2受体拮抗剂相比,锥体外系的副作用相对较轻。拮抗5-HT2A受体,能够改善情感迟钝、语言贫乏等阴性症状。部分激动剂5-HT1A受体有助于改善情感症状。与其他常用的非典型抗精神药物相比,布瑞哌唑的不良反应发生率较低。
口溶膜是一种单层或多层载药膜状制剂,与普通传统口服固体制剂(如普通片/胶囊)相比无需用水,适合用于不方便使用普通传统口服固体制剂的场景。当精神分裂症急性发作时,口溶膜使用相对方便,对于难以配合服药的患者,口溶膜也易于强制使用,因此在抗精神病领域有一定的使用意义。
齐鲁制药拥有布瑞哌唑片剂、口崩片和口溶膜的批文,是布瑞哌唑目前剂型最全的生产企业。
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2024年7月28日,绿叶制药集团宣布其自主研发的ERZOFRI®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准。
发布日期:2024-07-28 浏览数:936

2025年10月2日,Celon Pharma公布了美国食品和药物管理局(FDA)CPL'36 治疗精神分裂症B类会议摘要。FDA确认CPL'36 现有的临床前数据足以启动3期临床试验,并认可拟议的研究方案。
发布日期:2025-10-02 浏览数:694

2026年1月16日,强生Johnson & Johnson发布卢美哌隆(CAPLYTA®)联合抗抑郁药物治疗重症抑郁3期临床试验501、502和503的新分析结果。
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根据2026年3月13日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,哈尔滨三联药业马来酸阿塞那平舌下片上市申请已获得受理。预计申请的适应症为精神分裂症。
发布日期:2026-03-13 浏览数:32
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