2026年3月18日，强生Johnson & Johnson宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Icotrokinra（ICOTYDE™）用于适合系统治疗或光疗的40公斤及以上儿童和成人中重度斑块状银屑病患者。

此次获批基于4项3期临床试验，共纳入2,500名患者的研究结果。在两项中重度斑块状银屑病多中心、双盲、随机、安慰剂和阳性对照3期临床试验ICONIC-ADVANCE 1和2）研究中，至第16周，Icotrokinra组（200 mg一天一次）分别有68%和70%的患者达到皮肤光洁或几乎光洁（IGA分级为0或1），显著高于安慰剂组（分别为11%和9%）及氘可来昔替尼组（分别为50%和54%，6mg一天一次）；在达到皮损清除或几乎清除（PASI 90）方面，Icotrokinra分别为55%和57%，显著高于安慰剂组（分别为4%和1%）及氘可来昔替尼组（分别为30%和34%）。在安全性方面，至第16周，Icotrokinra组和安慰剂组不良事件的发生率分别为48%和57%。最常见的不良事件为鼻咽炎（Icotrokinra组和安慰剂组分别为6%和5%）和上呼吸道感染（分别为4%和3%）。至第24周，Icotrokinra组和氘可来昔替尼组不良事件的发生率分别为57%和65%（Linda Stein Gold., 2025）。

Icotrokinra为大环肽IL-23受体拮抗剂，通过阻断 IL-23作用于IL-23受体，抑制IL-23受体介导的炎症反应。尽管口服生物利用度低（0.1-0.3%）（Beverly Knight., 2025），由于Lcotrokinra与IL-23受体细胞外结构域具有高亲和力，实现了口服全身给药。

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