• 原研：信达生物
• 原研商品名：——
• 分类：IL-23抑制剂
• FDA批准日期：——

结构：

介绍：

匹康奇拜单抗（Picankibart，研发代号：IBI112）是信达生物开发的人源化IgG1κ抗IL-23单克隆抗体，通过作用IL-23p19亚基，阻断IL-23作用于IL-23受体介导的抗炎反应。

在匹康奇拜单抗的Fc引入YTE突变（M252Y/S254T/T256E），以增强和FcRn（新生儿Fc受体）的亲和性，延长作用时间。匹康奇拜单抗单剂皮下注射的Tmax为4-10.5 天，t1/2为21.8- 35.8天（Jinjie He., 2023）。

2024年10月16日信达生物宣布，匹康奇拜单抗注射液（研发代号：IBI112）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）中国2期临床试验（NCT05377580）达到主要终点。该研究共纳入150名改良Mayo评分4～9分，且其中内镜评分≥2分的中重度活动性溃疡性结肠炎患者，按1:1:1的比例随机接受安慰剂、匹康奇拜单抗200 mg或匹康奇拜单抗600 mg，在第0、4、8周进行静脉输注诱导治疗。诱导治疗后接受200 mg匹康奇拜单抗每4周或每8周皮下注射进行维持治疗。至第12周，匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到临床缓解（改良Mayo评分的便血为0分，排便次数≤1分以及内镜评分≤1分）的比例分别为20.0%和14.0%，而安慰剂组为2.0%（p <0.05）。匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到临床应答的比例分别为54.0%和68.0%，安慰剂组为22.0%（p <0.001）。此外，匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到症状缓解、内镜缓解或黏膜愈合的比例均高于安慰剂组（信达生物., 2024）。

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