2024年10月16日信达生物宣布，匹康奇拜单抗注射液（研发代号：IBI112）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）中国2期临床试验（NCT05377580）达到主要终点。

该研究共纳入150名改良Mayo评分4～9分，且其中内镜评分≥2分的中重度活动性溃疡性结肠炎患者，按1:1:1的比例随机接受安慰剂、匹康奇拜单抗200 mg或匹康奇拜单抗600 mg，在第0、4、8周进行静脉输注诱导治疗。诱导治疗后接受200 mg匹康奇拜单抗每4周或每8周皮下注射进行维持治疗。至第12周，匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到临床缓解（改良Mayo评分的便血为0分，排便次数≤1分以及内镜评分≤1分）的比例分别为20.0%和14.0%，而安慰剂组为2.0%（p <0.05）。匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到临床应答的比例分别为54.0%和68.0%，安慰剂组为22.0%（p <0.001）。此外，匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到症状缓解、内镜缓解或黏膜愈合的比例均高于安慰剂组。

匹康奇拜单抗（Picankibart）为重组抗白介素23（IL-23）p19亚基（IL-23p19）抗体注射液。IL-23为IL-23p19和IL-12p40组成的二聚体。匹康奇拜单抗特异性结合IL-23p19亚基。阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。

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