2024年10月16日信达生物宣布，匹康奇拜单抗注射液（研发代号：IBI112）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）中国2期临床试验（NCT05377580）达到主要终点。

该研究共纳入150名改良Mayo评分4～9分，且其中内镜评分≥2分的中重度活动性溃疡性结肠炎患者，按1:1:1的比例随机接受安慰剂、匹康奇拜单抗200 mg或匹康奇拜单抗600 mg，在第0、4、8周进行静脉输注诱导治疗。诱导治疗后接受200 mg匹康奇拜单抗每4周或每8周皮下注射进行维持治疗。至第12周，匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到临床缓解（改良Mayo评分的便血为0分，排便次数≤1分以及内镜评分≤1分）的比例分别为20.0%和14.0%，而安慰剂组为2.0%（p <0.05）。匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到临床应答的比例分别为54.0%和68.0%，安慰剂组为22.0%（p <0.001）。此外，匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到症状缓解、内镜缓解或黏膜愈合的比例均高于安慰剂组。

匹康奇拜单抗（Picankibart）为重组抗白介素23（IL-23）p19亚基（IL-23p19）抗体注射液。IL-23为IL-23p19和IL-12p40组成的二聚体。匹康奇拜单抗特异性结合IL-23p19亚基。阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。