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重度抑郁症2期临床NBI-1065845达到主要终点

来源:Neurocrine Biosciences     321

【导读】:TAK-653是AMPA受体正变构调节剂由于几乎对于AMPA受体不具有激动作用,在抗抑郁的同时,诱发癫痫和导致量效钟型反应的可能更小。

2024年4月23日Neurocrine Biosciences宣布NBI-1065845治疗重度抑郁症(MDD)的2期临床试验SAVITRI™达到主要和将要终点。

SAVITRI™是一项双盲、安慰剂对照2期临床试验研究,旨在初步评估NBI-1065845治疗当前抗抑郁治疗反应不足重度抑郁症(MDD)成年受试者中的有效性和安全性。实际共纳入183 名受试者。

该研究达到了其主要和关键的次要终点。其中一个剂量组《蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)》评分在第28天和第 56天分别比安慰剂减少4.3(p=0.0159)和7.5(p = 0.0016)。另一个剂量组也表现出改善MADRS评分的治疗趋势,在第28天和第56天分别减少3.0(p=0.0873)和3.6(p=0.1082)。

NBI-1065845(原研发编号TAK-653)为武田Takeda同类首创的α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异噁唑丙酸(AMPA)受体正变构调节剂(PAM)

2020年,Neurocrine Biosciences和武田达成战略合作,获得NBI-1065845(TAK-653)的独家开发许可。


原文链接



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发布日期:2024-04-23 浏览数:320

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