2026年7月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，恩华药业抗精神病药物甲苯磺酸卢美哌隆胶囊的申请已获得CDE受理。

卢美哌隆（Lumateperone）为非典型抗精神病药物，属于5-HT2A受体的拮抗剂和多巴胺D2受体部分激动剂。与多巴胺D2受体拮抗剂相比，在改善阳性症状的同时，对锥体外系的影响小。除CYP3A4诱导剂和抑制剂之外，卢美哌隆与其他药物联用时，发生药物相互作风的风险相对较少。卢美哌隆（CAPLYTA®）已被FDA批准治疗成人精神分裂症；单独或辅助锂盐或丙戊酸盐用于治疗成人1型和2型双相障碍的抑郁项；辅助抗抑郁药物治疗重症抑郁。

国内已上市的与卢美哌隆同属多巴胺D2受体部分激动剂类非典型抗精病药物，还包括阿立哌唑（Aripiprazole）、卡立哌嗪（Cariprazine）和布瑞哌唑（Brexpiprazole）。只有卢美哌隆获得FDA批准用于治疗1型和2型双相障碍的抑郁项，卡立哌嗪只获批用于治疗1型双相障碍的抑郁项，阿立哌唑在治疗双相障碍抑郁项相关临床试验中未能击败安慰剂（Michael E Thase., 2008）。;

目前尚无企业生产的卢美哌隆在国内上市，恩华药业是第一申请卢美哌隆上市的企业。

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