2024年5月7日TiumBio公布了Merigolix治疗中重度子宫内膜异位症相关疼痛2a期临床试验的试验数据。

Merigolix是一种口服小分子非肽类促性腺激素释放激素（GnRH） 拮抗剂。与传统GnRH激动剂相比，Merigolix使用更好方便和和安全。

该2a期临床数据显示，与安慰剂相比，Merigolix三个剂量组在减少主要终点痛经评分方面，都显示出统计学上的显著差异。120mg剂量组平均降低4.3分（p=0.044），240mg剂量组平均降低5.4分（p=0.001）、320mg剂量组平均降低6.2分（p<0.001），安慰剂组平均降低2.7分。

在安全性方面，Merigolix显示出良好的耐受性，没有出现与治疗有关的严重不良事件。受试者最常见的不良事件包括潮热、头痛和恶心。

本次2a期临床试验，共纳入五个欧洲国家的 86 名中重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者，用于评估Merigolix治疗子宫内膜异位症中的疗效和安全性。入组患者随机分配接受 Merigolix 120 mg、Merigolix 240 mg、Merigolix 320 mg 或安慰剂，每日一次 （QD），持续治疗12周。试验通过使用《数字疼痛评分量表 （NRS）》测量过去一个月平均痛经评分，评估子宫内膜异位症相关疼痛从基线到12 周的变化情况。

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