2026年9月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，山东京卫茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂的仿制药上市申请已获得CDE受理。

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂为茚达特罗（Indacaterol）与格隆溴铵（Glycopyrronium Bromide）组成的复方制剂。茚达特罗为长效β₂受体激动剂（LABA），起效快速，并且能够持久扩张气道，改善肺功能和呼吸困难症状。格隆溴铵为长效抗胆碱能药物（LAMA），尽管支气管舒张作用较β₂受体激动剂弱，但与β₂受体激动剂联合使用能够增强支气管扩张作用，更好地改善COPD患者肺功能和症状，并且能够降低疾病进展风险。在此之前，国内该产品仅有茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（杰润）获批上市，用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。

目前国内获批的LAMA+LABA复方制剂，包括茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂、乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂、格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂和噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂。粉雾剂与气雾剂相比无需操作与吸入的精准配合，使用更简便，对吸入技术的要求低。

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