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翰森制药发布抗精神病药物HS-10380 2b期临床研究数据

来源:翰森制药     3

【导读】:目前临床使用的抗精神分裂症药物均与调节多巴胺能神经元通路功能有关。分为两代,第一代为典型抗精神病药物,可以改善阳性症状,但对于阴性症状无效;第二代为非典型抗精神病药物,对阳性和阴性症状都具有改善作用。

2026年10月12日,翰森制药发布了HS-10380用于精神分裂症患者2b期临床试验的研究数据。

该研究为随机、安慰剂和阳性对照临床试验,共纳入363名精神分裂症患者,入组患者随机接受HS-10380 1.5–3mg、4.5–6 mg、6–9mg、阿立哌唑,或安慰剂。至第42天,HS-10380 1.5–3mg、4.5–6mg、6–9mg组和阿立哌唑组《阳性与阴性症状量表(PANSS)》评分相对于安慰剂组分别下降16.7分、13.2分、14.7分和12.1分。在PANSS阳性症状、阴性症状及认知症状评分方面,HS-10380组较安慰剂组均显示出显著的改善,且相较阿立哌唑组表现出更优的治疗趋势。在安全性方面,HS-10380组大多数治疗期间不良事件(TEAE)为轻中度,未出现新的严重不良事件。

HS-10380属于非典型抗精神病药物,为D₂/D₃受体、5-HT1A受体的部分激动剂,5-HT2A受体拮抗剂。部分激动剂多巴胺D₂受体,能够改善精神分裂症妄想、幻觉等阳性症状。部分激动剂D₂受体,与拮抗D₂受体剂相比,锥体外系的副作用相对较轻。拮抗5-HT2A受体,能够改善情感迟钝、语言贫乏等阴性症状。部分激动剂D₃受体和5-HT1A受体有助于改善情感症状。

国内获批上市的与HS-10380同属多巴胺D₂受体部分激动剂类非典型抗精病药物包括阿立哌唑(Aripiprazole)、布瑞哌唑(Brexpiprazole)和卡立哌嗪(Cariprazine)。其中卡立哌嗪与HS-10380近似,也为D₂/D₃受体部分激动剂。卡立哌嗪与阿立哌唑和布瑞哌唑相比,被认为导致体重增加和嗜睡的风险较低,但引起静坐不能的风险高于阿立哌唑和布瑞哌唑。


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