2026年10月15日端本医药宣布，双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏的仿制药上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于成人和6岁及以上儿童因轻微拉伤、扭伤和挫伤引起的急性疼痛的局部治疗。

双氯芬酸（Diclofenac）属于芳基乙酸类非甾体抗炎药物（NSAID）。国内已获批多种外用局部制剂，包括乳膏、凝胶、喷雾剂、气雾剂和贴剂。本次获批是国内首个获批上市的双氯芬酸凝胶贴膏制剂。 凝胶贴膏为新型外用制剂，与传统贴剂相比，凝胶贴膏的载药量大，适合复杂组分，以及添加促吸收剂；凝胶中的水分能够增进皮肤的水合作用，促进药物透皮吸收；凝胶贴膏背衬层为无纺布，皮肤刺激性小，过敏率低；此外凝胶贴膏易剥离，剥离时痛感小。

目前国内获批的凝胶贴膏产品，包括氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、椒七止痛凝胶贴膏。其中氟比洛芬、洛索洛芬、吲哚美辛和酮洛芬均属于非甾体抗炎药物，非甾体抗炎药物凝胶贴膏，除吲哚美辛表现较弱外，整体表现较好。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。